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    醫用封口機屬于醫療器械嗎?

    作者:科佳訊醫用封口機         來源:http://www.kaleidodesignblog.com       日期:2020/4/13 13:50:53         人氣:

        許多人不了解醫療醫用封口機,以為醫用封口機是一種醫療設備,但事實并非如此。早在2005年4月15日,國家食品藥品監督管理局就發布了紙塑袋封口機(醫用封口機)不作為醫療器械管理的通知。

        食品藥品監督管理局關于作為醫療器械的紙塑袋封口機(醫用封口機)管理的通知,第28條如下:

        為了滿足各地醫療器械監督管理的需要,現將口頭數字觀察儀等42種產品的分類和分發通知。

        無菌袋封口機(醫用封口機):用于無菌包裝袋的封口。不作為醫療器械管理。

        調整后的類別將從2005年11月1日開始實施。自發行之日起,有關食品藥品監督管理部門可以代替醫用封口機等產品的注冊申請。

        通過以上介紹,我們可以了解到醫用封口機不屬于醫療設備類別。想要了解更多請繼續關注我們。

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